“MES 10을 도입하여 의료기기의 각 제조
일련번호별 자재 Lot, 반제품 Lot의 추적관리와
제조이력을 일원화하여 관리할 수 있게
되었으며, GMP기준의 전자 SOP를 준수하는
공정프로세스를 제조기록서로 관리하여
보다 엄격한 품질 관리 프로세스로
진화하였습니다.”

“품질, 칭량, 제조, 충포장 공정의
개선포인트였던
수작업 및 공정간
단절된 실적입력을 도입 후 품질
자동검사
의뢰, 칭량 정보의 실시간 저울연동 및 실적처리, 제조 레서피 도입에 따른
POP 공정 순차
제조진행, 충포장
공정에서의 바코드 스캔을 통한
실적
관리 정확성 향상, 각 공정의 연계 및
MES에서
ERP로 실적 및 수불연계를
통하여 스마트공장
고도화1의 기준을
만족할 수 있었습니다.”

“기존 시스템에서 이원화 되어 관리되던
품질관리
기능과 처방전 관리 기능이
연계되어 원료
적합성관리와 제품
제조공정간 검사 및 품질관리를
GMP
관리기준에 의거한 공정프로세스로 관리하며,
GMP Audit에 대응 할 수 있는
품질보증체계를
달성할 수 있게
되었습니다.”

“현장 작업 PPC로 실시간으로 실적을
등록하고,
사출설비에서 데이터를
직접 수집함에 따라,
데이터의 실시간성을
획득 할 수 있었으며, 획득 된
설비의 공정
싸이클 데이터는 생산 공정 별, 설비 별
효율성 지표를 관리할 수 있게 되어
보다 객관적인
생산KPI를 수립 할 수 있게
되었습니다.”